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IEST RP CC001.4 HEPA和ULPA渗漏试验

任何洁净室要达到并且保持设计的洁净度,关键在于使用的空气过滤器的性能。良好的规程规范了所有过滤器的性能测试,确定它们的总效率和完整性(即无泄漏)。在上一期,我在“IEST RP CC001.4 HEPA和ULPA 过滤器”这篇文章中,介绍了过滤器的分类及其测试方法。在那篇文章中讲到,过滤器在制造完成和安装后一般都要进行测试。此外,在许多产业中,如医药和核设施中的许多洁净室,规定过滤器在安装后要定期检查,以保证在它的整个使用期中都保持性能合格。推荐规程为过滤器的完整性检验提供了指南,包括工厂的自动化测试和安装后时的手工测试,从而保证过滤器满足设计规范的要求。

历史
泄漏测试与过滤器有关,也与安装条件如洁净室、生物安全柜和试验台有关。推荐的泄漏测试程序是IEST推荐规程中处理各种过滤器及其使用的传统做法的一部分。这些推荐规程经过多次修改,最后形成了各种过滤器泄漏测试的推荐方法。为了消除不同的泄漏试验规程建议造成的混乱,二十世纪九十年代出台了统一泄漏试验的方法,对所有相关推荐规程都适用该推荐规程中提供了采用光度计和离散粒子计数器HEPA和ULPA过滤器进行泄漏试验的程序。实际上,许多规章和标准制定单位都参加了IEST RP CC034的制定,发挥了它们的作用。虽然在该推荐规程中的程序可以单独使用,但其目的是与其他IEST推荐规程配套使用,以处理过滤器及其应用。

新内容 (或改进的内容)
根据过滤器性能和应用,扩大了在选择泄漏试验方法这部分的指南。覆盖了IEST RP CC001.4(HEPA 和ULPA过滤器)中规定所有新型过滤器。推荐规程中包括选择试验用的光度计或离散式粒子计数器的建议与上次IEST RP CC001.4讨论一样,明确规定了悬浮颗粒的计数和质量平均直径的差别。算术平均直径(CMD)是悬浮颗粒数量分布的平均颗粒大小。悬浮颗粒质量平均直径(MMD)指的是悬浮颗粒质量分布的平均颗粒大小。一般情况下,由于颗粒的质量的变化与其直径的立方成正比,因此悬浮颗粒的质量都集中在尺寸较大的部分,结果,质量平均要大于计数或算术平均。了解这一点是非常重要的,因为过滤器的效能是与尺寸相关的。

泄漏试验要求被测试的悬浮颗粒分布均匀,以保证局部变化不影响对过滤器泄漏点的确定。推荐规程中用图解的方法解释了空间和时间均匀性的计算。并且给出了计算的例子用于估算。对于均匀性通常可接受的标准如下:
● 相对标准差不能超过20%。
● 任一点的最大相对偏差(50%)。
● 代表上游采样断口的浓度与平均浓度之比在0.75 和1.25之间。
气流死角(没有气流的地区)在过滤器泄漏试验及其四周支撑结构方面更需重视。推荐规程中详细叙述了这一问题。必须对这些地方进行测试,以检查在过滤器框架、垫片或密封和过滤器支撑结构附近是否有空气旁路或泄漏。由于在气流死角里,缺少HEPA过滤的空气进行稀释,容易出现问题。很小的漏洞会扩展到整个气流死角里,经过一段时间,悬浮微粒浓度就会大于实际穿透百分比。如果不采取措施,浓度积累到最后会使测试者不能分辨出实际的泄漏源。一种办法是用纤维板、金属板、夹芯板等将HEPA过滤的空气送到气流死角区。HEPA 过滤的空气就会冲稀悬浮微粒的积累,使测试者能够找到泄漏源。

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